de WSO Strategyske advysgroep fan saakkundigen (SAGE)on Immunization hat tydlike oanbefellings útjûn foar it gebrûk fan it ynaktivearre COVID-19 faksin, Sinovac-CoronaVac, ûntwikkele troch Sinovac / China National Pharmaceutical Group.

Wa moat earst faksineare wurde?

Wylst COVID-19-faksinfoarsjenningen beheind binne, moatte sûnensmeiwurkers mei in heech risiko fan bleatstelling en âldere minsken prioriteit krije foar faksinaasje.

Lannen kinne ferwize nei deWHO Prioritisaasje Roadmapen deWHO Values ​​Frameworkas begelieding foar harren prioritearring fan doelgroepen.

It faksin wurdt net oanrikkemandearre foar persoanen jonger dan 18 jier, yn ôfwachting fan de resultaten fan fierder studearre yn dy leeftydsgroep.

Moatte swiere froulju faksineare wurde?

De beskikbere gegevens oer it faksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) by swiere froulju binne net genôch om de effektiviteit fan it faksin of mooglik faksin-assosjearre risiko's yn 'e swangerskip te beoardieljen.Dit faksin is lykwols in ynaktivearre faksin mei in adjuvant dat faaks brûkt wurdt yn in protte oare faksinen mei in goed dokuminteare feiligensprofyl, lykas Hepatitis B en Tetanus faksins, ynklusyf yn swangere froulju.De effektiviteit fan it faksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) by swiere froulju wurdt dêrom ferwachte te fergelykjen mei dy waarnommen yn net-swangere froulju fan ferlykbere leeftyd.Fierdere stúdzjes wurde ferwachte om feiligens en immunogeniciteit te evaluearjen yn swangere froulju.

Yn 'e tuskentiid advisearret de WHO it gebrûk fan it faksin Sinovac-CoronaVac (COVID-19) by swiere froulju as de foardielen fan faksinaasje foar de swangere frou de potinsjele risiko's opwegen.Om swangere froulju te helpen dizze beoardieling te meitsjen, moatte se ynformaasje krije oer de risiko's fan COVID-19 yn 'e swangerskip;de wierskynlike foardielen fan faksinaasje yn 'e lokale epidemyologyske kontekst;en de hjoeddeistige beheiningen fan feiligensgegevens yn swangere froulju.WHO advisearret gjin swierwêzenstests foarôfgeand oan faksinaasje.WHO advisearret net om swierwêzen út te stellen of te beskôgjen om swangerskip te beëinigjen fanwege faksinaasje.

Wa kin oars it faksin nimme?

Faksinaasje wurdt oanrikkemandearre foar persoanen mei comorbiditeiten dy't binne identifisearre as it fergrutsjen fan it risiko fan slimme COVID-19, ynklusyf obesitas, kardiovaskulêre sykte en respiratory disease.

It faksin kin oanbean wurde oan minsken dy't yn it ferline COVID-19 hawwe hân.Beskikbere gegevens litte sjen dat symptomatyske re-ynfeksje net wierskynlik is by dizze persoanen oant 6 moannen nei natuerlike ynfeksje.Dêrtroch kinne se der foar kieze om faksinaasje út te stellen nei tichterby it ein fan dizze perioade, foaral as it faksinoanbod beheind is.Yn ynstellings dêr't farianten fan soargen mei bewiis fan ymmúnûntkommen sirkulearje, kin earder ymmunisaasje nei ynfeksje oan te rieden wêze.

De effektiviteit fan faksin wurdt ferwachte dat se fergelykber binne yn laktearjende froulju as yn oare folwoeksenen.WHO advisearret it gebrûk fan it COVID-19 faksin Sinovac-CoronaVac by laktearjende froulju lykas by oare folwoeksenen.WHO advisearret net stopjen fan boarstfieding nei faksinaasje.

Persoanen dy't libje mei minsklik immunodeficiency firus (HIV) of dy't ymmúnkompromittearre binne hawwe in hegere risiko op slimme COVID-19 sykte.Sokke persoanen waarden net opnommen yn 'e klinyske proeven dy't de resinsje fan SAGE ynformearje, mar jûn dat dit in net-replikearjend faksin is, kinne persoanen dy't libje mei HIV of dy't ymmunkompromittearre binne en in diel fan' e oanrikkemandearre groep foar faksinaasje wurde faksineare.Ynformaasje en begelieding, wêr mooglik, moatte wurde levere om yndividuele foardielen-risiko-beoardieling te ynformearjen.

Foar wa is it faksin net oan te rieden?

Yndividuen mei in skiednis fan anafylaksis foar elke komponint fan it faksin moatte it net nimme.

Persoanen mei akute PCR-befêstige COVID-19 moatte net faksineare wurde oant se binne hersteld fan akute sykte en de kritearia foar it beëinigjen fan isolemint binne foldien.

Elkenien mei in lichemstemperatuer boppe de 38,5 °C moat de faksinaasje útstelle oant se gjin koarts mear hawwe.

Wat is de oanrikkemandearre dosering?

SAGE advisearret it gebrûk fan Sinovac-CoronaVac faksin as 2 doses (0,5 ml) intramuskulêr jûn.WHO advisearret in ynterval fan 2-4 wiken tusken de earste en twadde dosis.It is oan te rieden dat alle faksineare persoanen twa doses krije.

As de twadde doasis minder dan 2 wiken nei de earste wurdt tatsjinne, hoecht de dos net werhelle te wurden.As de administraasje fan 'e twadde doasis mear dan 4 wiken fertrage wurdt, moat it sa betiid mooglik jûn wurde.

Hoe fergeliket dit faksin mei oare faksins dy't al yn gebrûk binne?

Wy kinne de faksinen net kop-oan-kop fergelykje fanwegen de ferskate oanpakken dy't nommen binne by it ûntwerpen fan 'e respektivelike stúdzjes, mar oer it algemien binne alle faksins dy't de WHO-listing foar needgebrûk hawwe berikt heul effektyf yn it foarkommen fan slimme sykte en sikehûsopname fanwegen COVID-19 .

Is it feilich?

SAGE hat de gegevens yngeand beoardiele oer kwaliteit, feiligens en effektiviteit fan it faksin en hat it gebrûk oanrikkemandearre foar minsken fan 18 jier en âlder.

Feiligensgegevens binne op it stuit beheind foar persoanen boppe 60 jier (fanwegen it lytse oantal dielnimmers oan klinyske proeven).

Wylst gjin ferskillen yn feiligensprofyl fan it faksin yn âldere folwoeksenen yn fergeliking mei jongere leeftydsgroepen kinne wurde ferwachte, moatte lannen dy't beskôgje it brûken fan dit faksin yn persoanen âlder dan 60 jier aktyf feiligensmonitoring te behâlden.

As ûnderdiel fan it EUL-proses hat Sinovac har ynset om troch te gean mei it yntsjinjen fan gegevens oer feiligens, effektiviteit en kwaliteit yn oanhâldende faksinproeven en útrol yn populaasjes, ynklusyf yn âldere folwoeksenen.

Hoe effektyf is it faksin?

In grutte faze 3-proef yn Brazylje liet sjen dat twa doses, administreare mei in ynterval fan 14 dagen, in effektiviteit fan 51% hiene tsjin symptomatyske SARS-CoV-2-ynfeksje, 100% tsjin slimme COVID-19, en 100% tsjin sikehûsopname fan 14 dagen nei ûntfangst fan de twadde dosis.

Wurket it tsjin nije farianten fan SARS-CoV-2-firus?

Yn in observaasjeûndersyk wie de rûsde effektiviteit fan Sinovac-CoronaVac yn sûnenswurkers yn Manaus, Brazylje, wêr't P.1 75% fan SARS-CoV-2-monsters ferantwurde, 49.6% tsjin symptomatyske ynfeksje (4).Effektiviteit is ek te sjen yn in observaasjeûndersyk yn Sao Paulo yn 'e oanwêzigens fan P1-sirkulaasje (83% fan samples).

Beoardielingen yn ynstellings wêr't de P.2 Variant of Concern rûnom sirkulearre - ek yn Brazylje - skatte faksin-effektiviteit fan 49.6% nei op syn minst ien dosis en demonstrearre 50.7% twa wiken nei de twadde dosis.As nije gegevens beskikber wurde, sil de WHO oanbefellings dienlik bywurkje.

SAGE advisearret op it stuit it brûken fan dit faksin, neffens de WHO Prioritisaasje Roadmap.

Foarkomt it ynfeksje en oerdracht?

D'r binne op it stuit gjin ynhâldlike gegevens beskikber yn ferbân mei de ynfloed fan COVID-19 faksin Sinovac-CoronaVac op oerdracht fan SARS-CoV-2, it firus dat de sykte fan COVID-19 feroarsaket.

Yn 'e tuskentiid herinnert de WHO oan de needsaak om de kursus te bliuwen en troch te gean mei it oefenjen fan folkssûnens en sosjale maatregels dy't moatte wurde brûkt as in wiidweidige oanpak om ynfeksje en oerdracht te foarkommen.Dizze maatregels omfetsje it dragen fan in masker, fysike distânsje, hânwaskjen, respiratoire en hoesthygiëne, it foarkommen fan drokte en soargje foar adekwate fentilaasje neffens pleatslik nasjonaal advys.